產(chan)品(pin)簡(jian)介

高精度(du)量(liang)入(ru)式量(liang)筒(tong)適(shi)用藥典(dian)0106鼻(bi)用制(zhi)劑(ji)
產(chan)品(pin)源於：
壹(yi)、按(an)照中(zhong)國(guo)新藥典(dian)要(yao)求結(jie)合(he)JJG-196-2007年(nian)《常(chang)規(gui)玻璃(li)量(liang)器(qi)檢(jian)定(ding)規(gui)程》中(zhong)新標(biao)準生(sheng)產(chan)的(de)專(zhuan)用(yong)高硼(peng)矽量(liang)入(ru)式標(biao)化(hua)量(liang)器(qi)及(ji)量(liang)入(ru)式計量(liang)儀(yi)器(qi)。
(壹(yi))包檢(jian)用(yong)於檢(jian)測(ce)小(xiao)容(rong)量(liang)制(zhi)劑(ji)小(xiao)針、中(zhong)針、口(kou)服(fu)液(ye)、滴(di)眼滴(di)鼻(bi)滴(di)er液(ye)、噴(pen)霧(wu)劑(ji)等(deng)易(yi)流(liu)動(dong)性液(ye)裝(zhuang)量(liang)專(zhuan)用(yong)的(de)高(gao)精(jing)度(du)量(liang)入(ru)式異型標(biao)化(hua)量(liang)筒(tong)

高精(jing)度(du)量(liang)入(ru)式量(liang)筒(tong)適(shi)用藥典(dian)0106鼻(bi)用制(zhi)劑(ji)

產(chan)品(pin)用途(tu)：

主要用(yong)於制(zhi)藥車間(jian)、質檢(jian)部(bu)對註射(she)液(ye)的(de)質(zhi)檢(jian)，也(ye)用(yong)於車間(jian)工(gong)人(ren)檢(jian)測(ce)灌(guan)封(feng)量(liang)的(de)準確(que)性，同(tong)樣(yang)也(ye)用(yong)於藥檢(jian)所(suo)。

產(chan)品(pin)源於：

壹(yi)、按(an)照中(zhong)國(guo)新藥典(dian)要(yao)求結(jie)合(he)JJG-196-2007年(nian)《常(chang)規(gui)玻璃(li)量(liang)器(qi)檢(jian)定(ding)規(gui)程》中(zhong)新標(biao)準生(sheng)產(chan)的(de)專(zhuan)用(yong)高硼(peng)矽量(liang)入(ru)式標(biao)化(hua)量(liang)器(qi)及(ji)量(liang)入(ru)式計量(liang)儀(yi)器(qi)。  

(壹(yi))包檢(jian)用(yong)於檢(jian)測(ce)小(xiao)容(rong)量(liang)制(zhi)劑(ji)小(xiao)針、中(zhong)針、口(kou)服(fu)液(ye)、滴(di)眼滴(di)鼻(bi)滴(di)er液(ye)、噴(pen)霧(wu)劑(ji)等(deng)易(yi)流(liu)動(dong)性液(ye)裝(zhuang)量(liang)專(zhuan)用(yong)的(de)高(gao)精(jing)度(du)量(liang)入(ru)式異型標(biao)化(hua)量(liang)筒(tong)

二(er)、

根(gen)據2015年(nian)《中(zhong)華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)國藥典(dian)》四(si)部(bu)通(tong)則0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等(deng)用(yong)於檢(jian)定(ding)灌(guan)

封(feng)車間(jian)現場(chang)灌(guan)裝機(ji)排量(liang)是(shi)否符(fu)合標(biao)準裝(zhuang)量(liang)，質(zhi)控部(bu)QA到(dao)車間(jian)抽檢(jian)灌(guan)裝量(liang)，化(hua)驗室(shi)QC檢(jian)定(ding)供

試(shi)品(pin)裝量(liang)專(zhuan)用(yong)高精(jing)度(du)量(liang)入(ru)式異型標(biao)化(hua)量(liang)筒(tong)、量(liang)入(ru)式標(biao)化(hua)裝量(liang)器(qi)、量(liang)入(ru)式標(biao)化(hua)計量(liang)管(guan)，容(rong)量(liang)瓶(ping)及(ji)輔(fu)助用(yong)具、生(sheng)產(chan)用(yong)玻(bo)璃儀器(qi)等(deng)圖案(an)及(ji)主要規(gui)格說明。

裝量(liang)差異(yi)：

除另有規(gui)定外(wai)，單(dan)劑(ji)量(liang)包裝(zhuang)的(de)鼻(bi)用固體(ti)制(zhi)制(zhi)或半(ban)固體(ti)制(zhi)照述(shu)方(fang)法(fa)檢(jian)查，應(ying)符(fu)合規(gui)定。檢(jian)查法(fa)取(qu)供試品(pin)20個(ge)， 分別稱定(ding)內(nei)容(rong)物重(zhong)量(liang)，計算(suan)平(ping)均裝(zhuang)量(liang)，每(mei)個(ge)裝(zhuang)量(liang)與(yu)平(ping)均裝(zhuang)量(liang)相(xiang)比較(jiao)(有(you)標(biao)示(shi)裝量(liang)的(de)應(ying)與標(biao)示(shi)裝量(liang)相(xiang)比較(jiao))，超(chao)過(guo)平均裝(zhuang)量(liang)土(tu)10%者， 不(bu)得過(guo)2個(ge)，並(bing)不得有(you)超過平(ping) 均裝(zhuang)量(liang)20%者。凡(fan)規(gui)定檢(jian)查含量(liang)均勻(yun)度(du)的(de)鼻(bi)用制(zhi)劑(ji)，-般(ban)不(bu)再(zai)進行(xing)裝量(liang)差異(yi)檢(jian)查。

裝量(liang)：

除另有規(gui)定外(wai)，單(dan)劑(ji)量(liang)包裝(zhuang)的(de)鼻(bi)用液體(ti)制(zhi)劑(ji)照下(xia)述方(fang)法(fa)檢(jian)查，應(ying)符(fu)合規(gui)定。檢(jian)查法(fa)取(qu)供試品(pin)10個(ge)，將(jiang)內(nei)容(rong)物分別倒(dao)入(ru)經(jing)標(biao)化(hua)的(de)量(liang)入(ru)式量(liang)筒(tong)內(nei)，在室(shi)溫下(xia)檢(jian)視(shi)，每(mei)個(ge)裝(zhuang)量(liang)與(yu)標(biao)示(shi)裝量(liang)相(xiang)比較(jiao)，均不(bu)得少(shao)於其標(biao)示(shi)量(liang)。多劑(ji)量(liang)包裝(zhuang)的(de)鼻(bi)用制(zhi)劑(ji)，照zui di 裝(zhuang)量(liang)檢(jian)查法(fa)(通(tong)則0942)檢(jian)查，應(ying)符(fu)合規(gui)定。

無(wu)菌(jun)：

除另有規(gui)定外(wai)，用(yong)於手(shou)術、創傷(shang)或臨(lin)床(chuang)必(bi)須無(wu)菌(jun)的(de)鼻(bi)用制(zhi)劑(ji)，照無(wu)菌(jun)檢(jian)查法(fa)(通(tong)則1101)檢(jian)查，應(ying)符(fu)合規(gui)定。
微生(sheng)物限(xian)度(du)：

除另有規(gui)定外(wai)，照非無(wu)菌(jun)產(chan)品(pin)微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)查:微生(sheng)物計數法(fa)(通(tong)則1105)和(he)控制(zhi)菌(jun)檢(jian)查法(fa)(通(tong)則1106)及(ji)非無(wu)菌(jun)藥品(pin)微生(sheng)物限(xian)度(du)標(biao)準(通(tong)則1107) 檢(jian)查，應(ying)符(fu)合規(gui)定。

高精(jing)度(du)量(liang)入(ru)式量(liang)筒(tong)適(shi)用藥典(dian)0106鼻(bi)用制(zhi)劑(ji)