產(chan)品簡(jian)介(jie)

高精密(mi)量(liang)入式量(liang)筒EMV012

用途：
主要用於制藥(yao)車(che)間(jian)、質檢(jian)部(bu)對(dui)註(zhu)射液(ye)的質檢(jian)，也用(yong)於車(che)間(jian)工人檢(jian)測(ce)灌(guan)封(feng)量(liang)的準(zhun)確(que)性，同(tong)樣也用(yong)於藥檢(jian)所(suo)。

高精密(mi)量(liang)入式量(liang)筒EMV012

背景(jing)技術(shu)：

      石油(you)、化(hua)工、制藥、食(shi)品等行業生產(chan)的液(ye)體產(chan)品大(da)多數(shu)粘(zhan)稠(chou)度值(zhi)較大(da)。粘(zhan)稠(chou)的液(ye)體產(chan)品流動(dong)性能(neng)差，易粘(zhan)附在容(rong)器(qi)壁上，這些特性不利(li)於生產(chan)過(guo)程中(zhong)作快(kuai)速、精確計量(liang)檢(jian)測(ce)。現(xian)實(shi)中對(dui)於粘(zhan)稠(chou)液(ye)體產(chan)品的計量(liang)檢(jian)測(ce)，普(pu)遍(bian)使(shi)用(yong)設(she)有刻度的玻璃直管作(zuo)為裝量(liang)器(qi)計(ji)量(liang)，該技(ji)術(shu)屬於容積(ji)法(fa)測量(liang)，通過(guo)計量(liang)容器(qi)內(nei)所(suo)蓄(xu)液(ye)面高度與(yu)標(biao)準(zhun)刻度的差值來(lai)客觀評介(jie)裝量(liang)誤(wu)差。現(xian)有技(ji)術(shu)的計量(liang)器(qi)具結構(gou)簡(jian)單、計量(liang)準(zhun)確(que)，符合(he)液(ye)體產(chan)品計量(liang)檢(jian)測(ce)技(ji)術(shu)規(gui)範(fan)。但(dan)是(shi)，現(xian)有技(ji)術(shu)產(chan)品計量(liang)時操作不(bu)便、耗(hao)時(shi)長，由於結構(gou)重(zhong)心高(gao)，存放位(wei)置穩定(ding)性差，再加(jia)上裸(luo)露(lu)結構(gou)的玻璃器(qi)皿(min)在清洗(xi)、涼(liang)幹(gan)過(guo)程中(zhong)相(xiang)互碰撞易破損。這(zhe)些現(xian)實(shi)的問題(ti)客觀存在，影響實(shi)際計(ji)量(liang)檢(jian)測(ce)的工作(zuo)效(xiao)率，必(bi)然(ran)增(zeng)加(jia)計量(liang)檢(jian)測(ce)成(cheng)本(ben)。

藥典裝(zhuang)量(liang)：

      註(zhu)射液(ye)及註(zhu)射用(yong)濃溶液(ye)照下(xia)述方(fang)法(fa)檢(jian)查，應符合(he)規(gui)定。檢(jian)查法(fa)供(gong)試(shi)品標(biao)示裝(zhuang)量(liang)不大(da)於2ml者，取供(gong)試(shi)品5支(zhi)(瓶): 2ml以 上(shang)至50ml者，取供(gong)試(shi)品3支(zhi)(瓶)。開啟時註(zhu)意避(bi)損失(shi)，將內(nei)容(rong)物分別(bie)用相(xiang)應體積的幹燥(zao)註(zhu)射器(qi)及(ji)註(zhu)射針(zhen)頭抽盡，然(ran)後(hou)緩(huan)慢(man)連(lian)續地(di)註(zhu)入經(jing)標(biao)化(hua)的量(liang)入式量(liang)簡(jian)內(nei)(量(liang)筒的大(da)小應使(shi)待(dai)測(ce)體(ti)積至少占其額(e)定(ding)體(ti)積(ji)的40%，不排盡針(zhen)頭中的液(ye)體)，在室溫下(xia)檢(jian)視(shi)。測(ce)定(ding)油(you)溶液(ye)、乳狀(zhuang)液(ye)或(huo)混(hun)懸(xuan)液(ye)時，應先加(jia)溫(如有必(bi)要)搖(yao)勻(yun)，再用幹燥註(zhu)射器(qi)及(ji)註(zhu)射針(zhen)頭抽盡後(hou)，同(tong)前法(fa)操作，放(fang)冷(leng)(加(jia)溫時(shi))，檢(jian)視(shi)。每支(zhi)(瓶)的裝量(liang)均(jun)不(bu)得少於其標(biao)示裝(zhuang)量(liang)。生物制(zhi)品多劑(ji)量(liang)供試(shi)品:取供試(shi)品1支(zhi)(瓶) ，按(an)標(biao)示的劑(ji)量(liang)數(shu)和(he)每劑(ji)的裝量(liang)，分別(bie)用註(zhu)射器(qi)抽出，按(an)上(shang)述步(bu)驟(zhou)測定單次劑(ji)量(liang)，應不低於標(biao)示裝(zhuang)量(liang)。標(biao)示裝(zhuang)量(liang)為50ml以上(shang)的註(zhu)射液(ye)及註(zhu)射用(yong)濃溶液(ye)照裝量(liang)檢(jian)查法(fa)(通則(ze)0942) 檢(jian)查，應符合(he)規(gui)定。也可(ke)采用重(zhong)量(liang)除以相(xiang)對密(mi)度計(ji)算(suan)裝量(liang)。準(zhun)確(que)量(liang)取供試(shi)品，精密(mi)稱(cheng)定(ding)，求(qiu)出每Iml供試(shi)品的重(zhong)量(liang)(即供試(shi)品的相(xiang)對密(mi)度) :精密(mi)稱(cheng)定(ding)用(yong)幹燥註(zhu)射器(qi)及(ji)註(zhu)射針(zhen)頭抽出或(huo)直接緩(huan)慢傾出供(gong)試(shi)品內(nei)容(rong)物的重(zhong)量(liang)，再除以供(gong)試(shi)品相(xiang)對密(mi)度，得出相(xiang)應的裝量(liang)。預(yu)裝式註(zhu)射器(qi)和(he)彈簡(jian)式裝置的供試(shi)品:除另有規(gui)定(ding)外(wai)，標(biao)示裝(zhuang)量(liang)不大(da)於2ml者，取供(gong)試(shi)品5支(zhi)(瓶) ; 2ml以 上(shang)至S0ml者，取供(gong)試(shi)品3支(zhi)(瓶)。供試(shi)品與所(suo)配註(zhu)射器(qi)、針(zhen)頭或(huo)活塞(sai)裝配後將供(gong)試(shi)品緩慢連續註(zhu)入容(rong)器(qi)(不排盡針(zhen)頭中的液(ye)體)，按(an)單劑(ji)量(liang)供試(shi)品要求(qiu)進行(xing)裝量(liang)檢(jian)查，應不低於標(biao)示裝(zhuang)量(liang)。

用途：

      主要用於制藥(yao)車(che)間(jian)、質檢(jian)部(bu)對(dui)註(zhu)射液(ye)的質檢(jian)，也用(yong)於車(che)間(jian)工人檢(jian)測(ce)灌(guan)封(feng)量(liang)的準(zhun)確(que)性，同(tong)樣也用(yong)於藥檢(jian)所(suo)。

產(chan)品源於：

壹(yi)、按(an)照(zhao)中國新(xin)藥典要求(qiu)結合(he)JJG-196-2007年《常(chang)規玻(bo)璃量(liang)器(qi)檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng)》中(zhong)新(xin)標(biao)準(zhun)生產(chan)的專用(yong)高(gao)硼矽量(liang)入式標(biao)化(hua)量(liang)器(qi)及(ji)量(liang)入式計量(liang)儀(yi)器(qi)。  

(壹(yi))包檢(jian)用(yong)於檢(jian)測(ce)小(xiao)容(rong)量(liang)制劑(ji)小針(zhen)、中針(zhen)、口服(fu)液(ye)、滴(di)眼滴(di)鼻滴(di)耳(er)液(ye)、噴霧劑(ji)等易流動(dong)性液(ye)裝量(liang)專用的高精度量(liang)入式異型標(biao)化(hua)量(liang)筒

二、

根據2015年《中華人民共(gong)和(he)國藥典》四(si)部(bu)通(tong)則(ze)0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用於檢(jian)定(ding)灌(guan)

封(feng)車(che)間(jian)現(xian)場灌(guan)裝(zhuang)機(ji)排量(liang)是(shi)否符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)裝(zhuang)量(liang)，質控部(bu)QA到車(che)間(jian)抽檢(jian)灌(guan)裝(zhuang)量(liang)，化(hua)驗(yan)室QC檢(jian)定(ding)供(gong)

試(shi)品裝量(liang)專用高精度量(liang)入式異型標(biao)化(hua)量(liang)筒、量(liang)入式標(biao)化(hua)裝量(liang)器(qi)、量(liang)入式標(biao)化(hua)計量(liang)管，容量(liang)瓶及(ji)輔(fu)助(zhu)用(yong)具、生產(chan)用玻(bo)璃儀(yi)器(qi)等圖(tu)案及(ji)主要規格說明(ming)。

高精密(mi)量(liang)入式量(liang)筒