產(chan)品(pin)中(zhong)心(xin)
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產(chan)品(pin)中(zhong)心(xin)
中(zhong)國(guo)ERTAREE(艾德萊)
高(gao)精(jing)密量筒(tong)
ERTAREE高(gao)精(jing)密量筒(tong)高(gao)硼(peng)矽玻(bo)璃量筒(tong)支(zhi)持定制





產(chan)品(pin)簡(jian)介
ERTAREE高精(jing)密量筒(tong)高(gao)硼(peng)矽玻(bo)璃量筒(tong)支(zhi)持定制產(chan)品(pin)用(yong)途(tu):主(zhu)要用(yong)於(yu)制藥(yao)車(che)間(jian)、質(zhi)檢(jian)部對(dui)註(zhu)射液(ye)的質(zhi)檢(jian),也(ye)用(yong)於(yu)車(che)間(jian)工人檢測(ce)灌封(feng)量(liang)的準(zhun)確(que)性(xing),同(tong)樣也(ye)用(yong)於(yu)藥(yao)檢(jian)所。
產(chan)品(pin)分類(lei)



ERTAREE高精(jing)密量筒(tong)高(gao)硼(peng)矽玻(bo)璃量筒(tong)支(zhi)持定制
產(chan)品(pin)用(yong)途(tu):
主(zhu)要用(yong)於(yu)制藥(yao)車(che)間(jian)、質(zhi)檢(jian)部對(dui)註(zhu)射液(ye)的質(zhi)檢(jian),也(ye)用(yong)於(yu)車(che)間(jian)工人檢測(ce)灌封(feng)量(liang)的準(zhun)確(que)性(xing),同(tong)樣也(ye)用(yong)於(yu)藥(yao)檢(jian)所。
產(chan)品(pin)源(yuan)於(yu):
壹(yi)、按照(zhao)中(zhong)國(guo)新藥(yao)典(dian)要求(qiu)結(jie)合JJG-196-2007年(nian)《常規玻(bo)璃量器檢定(ding)規程》中(zhong)新(xin)標(biao)準生(sheng)產(chan)的(de)專用(yong)高(gao)硼矽量(liang)入式標(biao)化量(liang)器(qi)及(ji)量(liang)入式計量儀(yi)器。
(壹(yi))包(bao)檢用(yong)於(yu)檢(jian)測(ce)小容量(liang)制劑小針、中(zhong)針(zhen)、口服(fu)液(ye)、滴眼滴鼻(bi)滴耳(er)ye、噴霧劑等(deng)易流(liu)動(dong)性液(ye)裝量(liang)專用(yong)的(de)高精(jing)度量(liang)入式異型(xing)標(biao)化量(liang)筒(tong)BMLR-103
二(er)、根(gen)據2015年(nian)《中(zhong)華(hua)人民共(gong)和(he)國(guo)藥(yao)典(dian)》四(si)部(bu)通則0102、0105、0106、0116、0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等(deng)用於(yu)檢定灌封(feng)車(che)間(jian)現場(chang)灌裝機(ji)排量是(shi)否符合標(biao)準裝量(liang),質(zhi)控(kong)部(bu)QA到(dao)車(che)間(jian)抽檢灌裝量(liang),化驗(yan)室(shi)QC檢(jian)定供試(shi)品(pin)裝量(liang)專用(yong)高(gao)精(jing)度量(liang)入式異型(xing)標(biao)化量(liang)筒(tong)、量(liang)入式標(biao)化裝量(liang)器、量(liang)入式標(biao)化計量管(guan),容量(liang)瓶(ping)及輔(fu)助用具、生產(chan)用(yong)玻(bo)璃儀器等(deng)圖案(an)及(ji)主要規格(ge)說明(ming)。
藥(yao)典(dian)裝量(liang):
註(zhu)射液(ye)及註(zhu)射用(yong)濃溶(rong)液(ye)照下述方(fang)法檢(jian)查,應符合規定(ding)。檢(jian)查法供試品(pin)標(biao)示裝量(liang)不大(da)於(yu)2ml者(zhe),取(qu)供試品(pin)5支(zhi)(瓶(ping)): 2ml以(yi) 上(shang)至50ml者(zhe),取(qu)供試品(pin)3支(zhi)(瓶(ping))。開(kai)啟時註(zhu)意避(bi)損失(shi),將內容物分別(bie)用(yong)相應(ying)體積的幹燥(zao)註(zhu)射器(qi)及註(zhu)射針(zhen)頭抽盡(jin),然(ran)後(hou)緩(huan)慢連續(xu)地(di)註(zhu)入經標(biao)化的(de)量(liang)入式量(liang)簡內(nei)(量(liang)筒(tong)的(de)大(da)小(xiao)應(ying)使(shi)待(dai)測(ce)體積至少占其額定體(ti)積的40%,不(bu)排盡(jin)針(zhen)頭中(zhong)的(de)液(ye)體),在(zai)室(shi)溫下檢(jian)視(shi)。測(ce)定油溶液(ye)、乳(ru)狀液(ye)或混(hun)懸液(ye)時,應先加(jia)溫(如有必要)搖勻,再用幹燥(zao)註(zhu)射器(qi)及註(zhu)射針(zhen)頭抽盡(jin)後(hou),同(tong)前法(fa)操作(zuo),放冷(leng)(加(jia)溫時),檢(jian)視。每(mei)支(zhi)(瓶(ping))的(de)裝量(liang)均不得(de)少於其標(biao)示裝量(liang)。生物制品(pin)多(duo)劑(ji)量供試品(pin):取(qu)供試品(pin)1支(zhi)(瓶(ping)) ,按標(biao)示的(de)劑(ji)量(liang)數和(he)每(mei)劑(ji)的(de)裝量(liang),分別(bie)用(yong)註(zhu)射器(qi)抽出(chu),按上(shang)述步驟測(ce)定單次劑量(liang),應(ying)不低於標(biao)示裝量(liang)。標(biao)示裝量(liang)為50ml以(yi)上的(de)註(zhu)射液(ye)及註(zhu)射用(yong)濃溶(rong)液(ye)照裝量(liang)檢查法(通則0942) 檢(jian)查,應符合規定(ding)。也(ye)可采(cai)用重量(liang)除(chu)以(yi)相對(dui)密度計算(suan)裝量(liang)。準確量取供試品(pin),精(jing)密稱定,求出(chu)每Iml供試品(pin)的(de)重量(liang)(即供試品(pin)的(de)相對(dui)密度) :精(jing)密稱定用幹燥(zao)註(zhu)射器(qi)及註(zhu)射針(zhen)頭抽出(chu)或直接緩(huan)慢傾(qing)出(chu)供試品(pin)內(nei)容物的(de)重量(liang),再除(chu)以(yi)供試品(pin)相對(dui)密度,得出(chu)相應(ying)的裝量(liang)。預(yu)裝式(shi)註(zhu)射器(qi)和(he)彈簡式裝置(zhi)的供試品(pin):除(chu)另(ling)有規定(ding)外,標(biao)示裝量(liang)不大(da)於(yu)2ml者(zhe),取(qu)供試品(pin)5支(zhi)(瓶(ping)) ; 2ml以(yi) 上(shang)至S0ml者(zhe),取(qu)供試品(pin)3支(zhi)(瓶(ping))。供試品(pin)與所配(pei)註(zhu)射器(qi)、針頭或(huo)活(huo)塞(sai)裝配(pei)後將(jiang)供試品(pin)緩(huan)慢連續(xu)註(zhu)入容器(qi)(不(bu)排盡(jin)針(zhen)頭中(zhong)的(de)液(ye)體),按單(dan)劑(ji)量供試品(pin)要求(qiu)進行(xing)裝量(liang)檢查,應不(bu)低於標(biao)示裝量(liang)。
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